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近日,由成都威斯克生物医药有限公司(简称“威斯克生物”)联合四川大学华西医院自主研发的痤疮治疗性疫苗,正式拿到了国家药品监督管理局的临床试验“入场券”,成为我国首款进入临床阶段的痤疮治疗性疫苗。
据介绍,全球超9.4%的人群受痤疮影响,我国痤疮发病率为8.1%,95%的人在不同年龄段会出现症状,3%~7%的患者会遗留永久性瘢痕。但传统疗法存在明显不足:外用抗生素易产生耐药性、维A酸类刺激性强、口服异维A酸有情绪副作用、光疗成本高且伤皮肤,且均难以解决复发问题,研发安全有效、可长期预防复发的痤疮治疗手段,已成为亟待解决的公共健康问题。
据介绍,威斯克生物该款基于基因工程技术构建的创新重组蛋白疫苗,抗原经过蛋白结构优化,降低了毒性,提升了安全性,同时保留了良好的抗原性,非临床数据显示可诱导12个月以上高滴度抗体,具有防护时间长等优势。
该痤疮治疗性疫苗针对以下几类常规治疗不佳或复发者:油性皮肤、激素波动高风险者;需减少用药或耐药、不耐受者;免疫应答过度致反复者等。来源:成都商报电子版