中医药研究伦理审查认证项目获批

    据了解，伦理审查是国际通行的研究风险控制的重要手段。通过对研究的科学设计与实施过程、风险受益分析、受试者招募、知情同意、受试者的医疗和保护、隐私和保密、弱势群体的特殊保护等关键环节进行审查，控制风险，给予受试者更全面的保护。

    国家中医药管理局自2008年启动伦理审查的规范化建设工作，先后发布《中医药临床研究伦理审查管理规范》《中医药临床研究伦理审查平台建设规范》《中医药临床研究伦理审查平台建设质量评估要点》等文件，并成立了中医药伦理专家委员会。

    据介绍，作为开展中医药研究伦理审查的认证机构，世界中医药学会联合会于2011年成立了伦理审查委员会，并在2012年开展中医药临床研究伦理审查平台评估，为政府管理和受试者选择参与研究提供依据。